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十萬級凈化車間是指，按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義，塵粒大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過350000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過2000個，十萬級凈化車間標準相當于ISO標準的8級。在GMP標準中規(guī)定：每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃不超過3520000個，小于或等于5μg的塵埃數(shù)不超過2萬個，浮游菌每立方米空氣中不可超過500個，沉降菌每器皿不超過10個。
從換氣次數(shù)角度上來說:
十萬級要求每小時換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40min。
萬級別要求每小時換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時間不超過30min。
千級別要求每小時換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時間不超過20min。
各種等級包括十萬級凈化車間潔凈度標準參考如下:
ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個指標來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。
根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
空氣潔凈度分級標準: ISO14644-1()
十萬級凈化車間標準是:
1.塵粒大允許數(shù)(每立方米);
2.大或等于零點五微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于五微米的粒子數(shù)不得超過20000個;
3.微生物大允許數(shù);
4.浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;
5.沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。
壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。
無塵車間工程是一種用于無塵無菌生物潔凈室的裝修、凈化工程的施工、安裝和調(diào)試的綜合性工程。
它廣泛應(yīng)用于電子行業(yè)生產(chǎn)車間及產(chǎn)品裝配車間的空氣凈化系統(tǒng)、食品加工行業(yè)的GMP凈化車間、衛(wèi)生行業(yè)手術(shù)產(chǎn)房等。
無塵車間工程的主要目的是提供一個具有低污染水平的環(huán)境，這里的污染來源包括灰塵、空氣傳播的微生物、懸浮顆粒和化學(xué)揮發(fā)性氣體。
無塵車間工程的施工范圍包括設(shè)計、采購、預(yù)算、施工方案設(shè)計、現(xiàn)場勘查、技術(shù)交底、材料進場、設(shè)備進場、設(shè)備安裝調(diào)試、驗收交付使用等。
施工工藝標準包括根據(jù)用戶需求提供設(shè)計方案、按圖紙要求進行施工、按規(guī)范要求做好各個環(huán)節(jié)、嚴格遵守國家有關(guān)安全規(guī)定、嚴格按照設(shè)計圖紙及操作說明進行施工、保證工程質(zhì)量、定期檢查維護以及及時處理故障等。
無塵車間工程對空氣凈化系統(tǒng)的要求主要包括以下幾個方面：
空氣潔凈度要求高：無塵車間的空氣潔凈度要求非常高，一般要求在1000級以下，甚至是100級以下，因此，凈化工程設(shè)計要充分考慮空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計和布局，以確保空氣質(zhì)量的潔凈度。
空氣流動性要求好：無塵車間的空氣流動性也非常重要，因為它會影響到車間內(nèi)的顆粒物的分布和濃度，因此，凈化工程設(shè)計要充分考慮空氣流動系統(tǒng)的設(shè)計和布局，以確保空氣流動的均勻性和穩(wěn)定性。
設(shè)備要求：無塵車間的生產(chǎn)過程中需要使用各種設(shè)備，這些設(shè)備的效率和性能對車間的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量有著非常重要的影響，因此，凈化工程設(shè)計要充分考慮設(shè)備的選擇和配置，以確保設(shè)備的性和穩(wěn)定性。
環(huán)境要求嚴格：無塵車間的環(huán)境要求非常嚴格，因為任何一點微小的顆粒物都可能對車間內(nèi)的生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，因此，凈化工程設(shè)計要充分考慮車間內(nèi)的環(huán)境要求，以確保車間的環(huán)境質(zhì)量符合標準。
一、無塵車間技術(shù)（什么是無塵車間）
通過無塵車間技術(shù)方面的各種設(shè)施和嚴格管理，使室內(nèi)微粒子含量、氣流、壓力等也控制在一定范圍內(nèi)，這種房間空間稱
潔凈室。
嘉興無塵車間
無塵車間包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、凈化板圍護結(jié)構(gòu)、凈化照明器具、凈化水系統(tǒng)、凈化防靜電環(huán)氧自流平地面、凈化設(shè)備等組成的能達到一定凈化級別的整體。
(1)一般是由彩鋼板天花系統(tǒng)構(gòu)成，內(nèi)壁全部作凈化鋁材圓弧處理；
(2)空調(diào)系統(tǒng)：包括初中過濾器系統(tǒng)、送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)。
(3)彩鋼板隔墻板：墻面上安裝固視窗，增加采光和感。
(4)地板：包括高架地板、EPOXY環(huán)氧樹脂防靜電地坪或防靜電PVC地板。
(5)照明器具：包括凈化燈、日光燈、應(yīng)急燈、安全出口燈、指示燈等。
(6)各類傳遞窗、風(fēng)淋室、貨淋室等凈化設(shè)備安裝工程；
(7)各類中央空調(diào)、恒溫恒溼機、小型空調(diào)機組等安裝工程；
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